eZspand? Lateral Cage獲得 FDA 510K 許可,用于腰椎間融合
來源: 醫療器械創新網 2022年06月20日 10:08

近日,Zavation Medical Products宣布了其eZspand? Lateral作為一款可擴展的腰椎間融合裝置,獲得了FDA 510K認證。

eZspand? Lateral Cage是 eZspand? Interbody System,的一部分,具有無與倫比的可擴展精度和持續擴展功能,可為每位患者提供優化的貼合度。這種優化的配合允許增強結構穩定性和改善矢狀面平衡。eZspand? Lateral不需要二次鎖定,最大限度地減少手術步驟?;\子有高達 15° 的前凸角,并用骨移植物進行回填。每個植入物從插入的高度擴展至 6 毫米,以形成一個大移植窗口,便于融合。連續的高度調節、6 毫米的高度擴展以及無需二次鎖定的優勢,將 eZspand? Lateral與競爭對手區分開來。

eZspand? Lateral Cage   圖片來源:網絡

由于Zavation有能力適應外科醫生/患者的需求,不斷升級其器械,并設計出具有無可比擬的簡單性和精確性的設備,因此其市場份額和活躍的外科醫生群體繼續快速增長。Zavation在研發方面的持續投資將進一步加強其可擴展的技術,加速市場份額提升和外科醫生群體的增長。

“我們的產品開發團隊致力于在穩健的產品設計中創造性地融合簡單性和精確性,從而產生了一種可擴展的產品,我們認為這是在簡化程序中促進患者融合的新黃金標準,”首席執行官 Jeffrey Johnson 說?!坝捎诨謴蛯R至關重要,因此開發了 eZspand? Lateral 以幫助外科醫生解決穩定性和矢狀面對齊問題,同時最大限度地矯正脊柱側彎。該產品是 Zavation提供創新和差異化產品服務的一個例子,致力于為我們的外科醫生和經銷商提供最好的服務?!?/span>

Zavation eZspand? Interbody System 植入物適用于脊柱融合手術,用于骨骼成熟患者的自體骨移植。Zavation eZspand? Interbody System植入物旨在用于腰椎L2至S1的一個或兩個連續水平,用于治療退行性椎間盤?。╠egenerative disc disease,DDD),最高為I級椎體滑脫。DDD 定義為經病史和影像學研究證實的腰椎間盤源性疼痛和椎間盤退變。該設備擬用于接受了六個月非手術治療的患者。

Zavation eZspand? Interbody System植入物旨在與適合植入水平的補充內固定一起使用,包括Zavation Spinal System。

關于 ZAVATION MEDICAL PRODUCTS, LLC




Zavation Medical Products, LLC 總部位于密西西比州弗洛伍德,設計和制造一系列脊柱硬件和生物制劑,涵蓋頸椎、胸腰椎、椎間融合、介入脊柱和微創手術等關鍵領域。Zavation 成立于2012年,經歷了非凡的增長,并在美國建立了一個由眾多分銷商組成的全國網絡。Zavation 在弗洛伍德經營著一座新建的 75,000 平方英尺的垂直一體化設施,自成立以來,公司已將超過 25 個產品系列商業化。

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